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CO-Diovan 80 mg / 12,5 mg COMPRIMIDOS Transcripción Paciente de 80 mg prospecto de información Co-Diovan / 12,5 mg comprimidos (valsartán e hidroclorotiazida) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Consulte la sección 4. El nombre de su medicamento es de 80 mg de Co-Diovan / 12,5 mg comprimidos, sino que se refiere como Co-Diovan durante el resto de este prospecto. Co-Diovan también está disponible en 160 mg / 12,5 mg y la fuerza 160mg / 25mg. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Co-Diovan es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Co-Diovan 3. Cómo tomar Co-Diovan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación co-Diovan 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué co-Diovan es y para qué se utiliza para co-Diovan comprimidos recubiertos con película contiene dos sustancias activas llamadas valsartán e hidroclorotiazida. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión). • Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "antagonistas del receptor de la angiotensina II", que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia en el cuerpo que hace que los vasos para apretar, lo que provoca que su presión arterial aumente. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. • La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos (también conocido como "pastillas de agua"). Hidroclorotiazida aumenta la producción de orina, lo que también reduce la presión arterial. Co-Diovan se utiliza para tratar la presión arterial alta que no está controlada adecuadamente por un único componente. La presión arterial alta aumenta la carga de trabajo del corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, y puede resultar en un fracaso accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques al corazón. La reducción de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos. 2. Qué necesita saber antes de tomar Co-Diovan No tome Co-Diovan: • si es alérgico (hipersensible) al valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamidas (sustancias químicamente relacionadas con hidroclorotiazida) oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si es más de 3 meses de embarazo (También es mejor evitar Co-Diovan de su embarazo - ver sección Embarazo). • si tiene una enfermedad hepática grave, la destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que conduce a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis). • Si tiene una enfermedad renal severa. • si es incapaz de producir orina (anuria). si está siendo tratado con un riñón artificial. si el nivel de potasio o sodio en la sangre es más baja de lo normal, o si el nivel de calcio en la sangre es más alto de lo normal a pesar del tratamiento. • Si usted tiene gota. • si tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con medicamentos para bajar contiene aliskiren una presión arterial. Si alguna de las circunstancias anteriores, informe a su médico y no tome Co-Diovan. Advertencias y precauciones Consulte a su médico • si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre, tales como la heparina. Su médico puede tener que comprobar la cantidad de potasio en su sangre con regularidad. • Si tiene niveles bajos de potasio en la sangre. • si tiene diarrea o vómitos severos. • si está tomando dosis elevadas de diuréticos (diuréticos). • Si tiene una enfermedad cardíaca grave. • Si usted está sufriendo de insuficiencia cardíaca o ha experimentado un ataque al corazón. Siga las instrucciones de su médico para obtener la dosis inicial con cuidado. El médico también puede comprobar su función renal. • Si usted sufre de un estrechamiento de la arteria renal. • si ha recibido recientemente un nuevo riñón. • Si tiene hiperaldosteronismo. Esta es una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. Si este es su caso, no se recomienda el uso de Co-Diovan. • si tiene una enfermedad del hígado o del riñón. • Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si estos síntomas se presentan cuando se está tomando Co-Diovan, deje de tomar Co-Diovan inmediatamente y nunca volverla a tomar. Véase también la sección 4, "Posibles efectos secundarios". • si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una denominada enfermedad autoinmune). • Si tiene diabetes, gota, altos niveles de colesterol o triglicéridos en la sangre. • si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros agentes reductores de la presión sanguínea de esta clase II (ARA II) o si tiene alergia o asma. • si experimenta una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de un aumento de la presión en el ojo y pueden ocurrir en cuestión de horas a una semana de tomar Co-Diovan. Esto puede conducir a la pérdida permanente de la visión, si no se trata. Si anteriormente ha tenido una alergia a la penicilina o sulfonamida puede estar en mayor riesgo de desarrollar esta. • si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: o una inhibidores de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si tiene problemas renales relacionadas con la diabetes. O aliskiren Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tome Co-Diovan" Co-Diovan puede causar aumento de la sensibilidad de la piel al sol. No se recomienda el uso de Co-Diovan en niños y adolescentes (menores de 18 años). Debe informar a su médico si piensa que está (o pudiera estarlo). Co-Diovan no se recomienda en el embarazo temprano, y no debe tomarse si está más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo). Otros medicamentos y Co-Diovan a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. El efecto del tratamiento puede ser influenciado si Co-Diovan se toma junto con otros medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones, o en algunos casos dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos: • litio, un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de enfermedades psiquiátricas. • medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en su sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina. • medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en la sangre, como los diuréticos (comprimidos para orinar), corticoides, laxantes, anfotericina, carbenoxolona o penicilina G. • algunos antibióticos (grupo rifamicina), un medicamento que se usa para proteger contra el rechazo del trasplante (ciclosporina ) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar la infección por el VIH / SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Co-Diovan. • medicamentos que pueden inducir "torsades de pointes" (latido irregular del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón) y algunos antipsicóticos. • medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en la sangre, tales como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos. • medicamentos para el tratamiento de la gota, tales como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona. • terapéutica de vitamina D y calcio. • medicamentos para el tratamiento de la diabetes (agentes orales como la metformina o insulina). • otros medicamentos para bajar la presión arterial incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información bajo el título "No tome Co-Diovan" y "Advertencias y precauciones"). • medicamentos para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina o adrenalina. • digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón). • medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en la sangre, como el diazóxido o beta bloqueantes. • medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como el metotrexato o ciclofosfamida. • analgésicos tales como agentes no esteroides antiinflamatorios (AINE), incluyendo la ciclooxigenasa-2 (inhibidores selectivos inhibidores de la COX-2) y el ácido acetilsalicílico> 3 g. • relajantes musculares medicamentos, como la tubocurarina. • medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar una variedad de trastornos gastrointestinales tales como calambres, espasmos de la vejiga urinaria, asma, mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y como una ayuda para la anestesia). • amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y también se utiliza para tratar o prevenir ciertas enfermedades causadas por virus). • colestiramina y colestipol (medicamentos que se utilizan principalmente para tratar los altos niveles de lípidos en la sangre). • ciclosporina, un medicamento utilizado para el trasplante de órganos para evitar el rechazo del órgano. • alcohol, pastillas para dormir y anestésicos (medicamentos para dormir o efecto analgésico utilizado, por ejemplo, durante la cirugía). • Los medios de contraste yodado (agentes utilizados para los exámenes de imagen). Teniendo Co-Diovan con comida, bebida y el alcohol Evitar tomar alcohol hasta que haya hablado con su médico. El alcohol puede hacer que su presión arterial caiga más y / o aumentar el riesgo de mareos y sensación de debilidad. El embarazo y la lactancia • Debe informar a su médico si cree que son (o pudiera estarlo), su médico le aconsejará que deje de tomar Co-Diovan antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sabe que está embarazada, y aconsejará que tome otro medicamento en lugar de Co-Diovan. Co-Diovan no se recomienda en el embarazo temprano, y no debe ser tomado cuando más de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo. • Informe a su médico si está en periodo de lactancia oa punto de comenzar, no se recomienda la lactancia materna Co-Diovan para las madres que están amamantando, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho, especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuramente. Conducción y uso de máquinas Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de que sabe cómo Co-Diovan le afecta. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Co-Diovan puede ocasionalmente causar mareos y afectar la capacidad de concentración. 3. Cómo tomar Co-Diovan Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Esto le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos secundarios. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Las personas con presión arterial alta a menudo no se dan cuenta de los signos de este problema. Muchos pueden sentirse bastante normal. Esto hace que sea aún más importante que usted mantenga sus citas con su médico, aunque se sienta bien. Su médico le dirá exactamente cuántos comprimidos de Co-Diovan a tomar. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, el médico puede sugerir una dosis más alta o más baja. • La dosis recomendada de Co-Diovan es un comprimido al día. • No cambie la dosis o dejar de tomar las pastillas sin consultar a su médico. • El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día, generalmente por la mañana. • Puede tomar Co-Diovan con o sin alimentos. • Tome las tabletas con un vaso de agua. Las tabletas vienen en tiras de blister calendario. Una traducción de los días de la semana es el siguiente: LUN MAR MER GIO VEN SAB DOM LUN MAR casados Jueves Viernes Sábado Domingo Si toma más de Co-Diovan que debiera Si usted siente mareos y / o desmayo, acostarse y contactos su médico inmediatamente. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico, farmacéutico u hospital. Si se olvida de tomar Co-Diovan Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Co-Diovan interrupción del tratamiento con Co-Diovan puede causar que su presión arterial alta a empeorar. No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos secundarios pueden ser graves y requieren atención médica inmediata Debe consultar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, tales como: • hinchazón de la cara, garganta o faringe • dificultad para tragar • urticaria y dificultad para respirar • enfermedad severa en la piel que causas erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica) • Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a la alta presión (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado) • fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis) Estos efectos secundarios son muy raros o de frecuencia desconocida. Si usted tiene cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Co-Diovan y en contacto con su médico inmediatamente (véase también la sección 2 "Advertencias y precauciones"). Los efectos secundarios incluyen: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • tos • baja presión sanguínea • mareos • deshidratación (con síntomas de sed, boca y lengua seca, disminución de la orina, orina de color oscuro, piel seca) • dolor muscular • cansancio • hormigueo o entumecimiento • visión borrosa • ruidos (por ejemplo, silbidos, zumbidos) en las orejas muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • mareos • diarrea • dolor en las articulaciones frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de la los datos disponibles): • dificultad para respirar • disminución de la producción de orina • bajo nivel de sodio en la sangre (que puede provocar cansancio, confusión, espasmos musculares y / o convulsiones en casos graves) • bajo nivel de potasio en la sangre (a veces con el músculo debilidad, espasmos musculares, alteraciones del ritmo cardiaco) • bajo nivel de glóbulos blancos en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, la garganta o úlceras en la boca dolor debido a las infecciones, debilidad) • el nivel de bilirrubina aumentado en sangre (que puede , en casos graves, puede provocar la piel y ojos amarillos) • el nivel de nitrógeno de urea y creatinina en sangre aumentado en la sangre (lo que puede indicar la función renal anormal) • el nivel de ácido úrico en sangre (que puede, en casos severos, la gota de disparo ) • síncope (desmayo) Los siguientes efectos adversos han sido reportados con productos que contienen valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia: valsartán Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • sensación de girar • dolor abdominal Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • formación de ampollas de la piel (signo de ampollar dermatitis) • erupción cutánea con o sin picor, junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, ganglios linfáticos inflamados y / o síntomas gripales • erupción cutánea, manchas rojas purpúreas, fiebre, picazón (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos) • bajo nivel de plaquetas de la sangre (a veces con sangrado o magulladuras inusuales) • alto nivel de potasio en la sangre (a veces con espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal) • reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, prurito, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos) • hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción; picazón • elevación de los valores de la función hepática • el nivel de disminución de la hemoglobina y el porcentaje de glóbulos rojos en la sangre disminuye (que ambos pueden, en casos graves, provocar una anemia). • insuficiencia renal • bajo nivel de sodio en la sangre (que puede provocar cansancio, confusión, espasmos musculares y / o convulsiones en casos severos) Hidroclorotiazida Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): • bajo nivel de potasio en la sangre • aumento de lípidos en la sangre 5. Conservación de Co-Diovan MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el papel de aluminio / paquete. Deje sus tabletas en el embalaje original para protegerlo de la humedad y sólo quitarlos cuando es el momento de tomar su medicamento. No se puede almacenar tabletas por encima de 30 ° C. Si las tabletas muestran signos de decoloración o deterioro consulte a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): • bajo nivel de sodio en la sangre • bajo nivel de magnesio en la sangre • alto nivel de ácido úrico en la sangre • erupción cutánea con picor y otros tipos de erupción • disminución del apetito • leves náuseas y vómitos • mareos, desmayos al ponerse de pie • incapacidad para lograr o mantener la erección Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • hinchazón y ampollas en la piel (debido al aumento de la sensibilidad al sol) • alto nivel de calcio en la sangre • alto nivel de azúcar en la sangre • azúcar en la orina • empeoramiento del estado metabólico diabético • estreñimiento, diarrea, malestar del estómago o los intestinos, trastornos del hígado, que puede ocurrir en conjunto con la piel y los ojos de color amarillo • latidos cardiacos irregulares • dolor de cabeza • trastornos del sueño • Estado de ánimo triste (depresión) • bajo nivel de plaquetas de la sangre (a veces con sangrado o moretones debajo de la piel) • mareos • hormigueo o entumecimiento • trastorno de la visión muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): • inflamación de vasos sanguíneos con síntomas como erupción cutánea, manchas rojo violeta, fiebre (vasculitis) • erupción cutánea, prurito, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad) • erupción facial, dolor en las articulaciones, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico) • dolor severo del estómago superior (pancreatitis) • dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (dificultad respiratoria incluyendo neumonitis y edema pulmonar) • piel pálida, cansancio, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica) fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones (leucopenia) confusión, cansancio, contracciones y espasmos musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • debilidad, hematomas e infecciones frecuentes (anemia aplásica) • severamente disminuida la producción de orina (posibles signos de trastorno renal o insuficiencia renal) • erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme) • espasmos musculares • fiebre (pirexia) • debilidad (astenia) Presentación de informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 6. Contenido del envase Los comprimidos y otra información de Co-Diovan contienen los ingredientes activos valsartán e hidroclorotiazida Cada comprimido oblongo, es recubierto con película de color naranja claro y se ha impreso con HGH en un lado y CG en el otro lado y contiene 80 mg de valsartán el ingrediente activo y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171) óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E172). Las tabletas vienen en blisters con 28 comprimidos de calendario. Este medicamento es fabricado por Novartis Farma S. p.A., Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia. Adquiridos desde el interior de la UE. Titular de la Licencia: Cuadrante Pharmaceuticals Ltd. Lynstock Casa, Lynstock Way, Lostock, Bolton, BL6 4SA. Reenvasado por Maxearn Ltd, Bolton, BL6 4SA. PL 20774/0707 Co-Diovan 80 mg / 12,5 mg comprimidos Fecha de elaboración: 11º de agosto de el año 2016 Co-Diovan es una marca comercial registrada de Novartis AG. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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