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Cordran Descripción Cordran Cordran & registro; (Flurandrenolide, USP) es un potente corticosteroide destinados a uso tópico. Flurandrenolide se produce como blanco a blanquecino, polvo esponjoso, cristalino y es inodoro. Flurandrenolide es prácticamente insoluble en agua y en éter. Un gramo de flurandrenolide se disuelve en 72 ml de alcohol y en 10 ml de cloroformo. El peso molecular de flurandrenolide es 436,52. El nombre químico de flurandrenolide es Pregn-4-eno-3,20-diona, 6-fluoro-11,21-dihidroxi-16,17 - [(1-metiletiliden) bis (oxi)] -, (6 y alfa ;, 11 & beta ;, 16 y alfa;) -; su fórmula empírica es C 24 H 33 FO 6. La estructura es la siguiente: Cada gramo de Cordran & registro; Cream (Crema flurandrenolide, USP) contiene 0,5 mg (1,145 y micro; mol; 0,05%) o 0,25 mg (0,57 y micro; mol; 0,025%) flurandrenolide en una base emulsionada compuesto por alcohol cetílico, ácido cítrico, aceite mineral, polioxil 40 estearato , propilenglicol, citrato de sodio, ácido esteárico, y agua purificada. Cada gramo de Cordran & registro; Ointment (Ungüento flurandrenolide, USP) contiene 0,5 mg (1,145 y micro; mol; 0,05%) o 0,25 mg (0,57 y micro; mol; 0,025%) flurandrenolide en una base compuesta de cera blanca, alcohol cetílico, sesquioleato de sorbitán, y vaselina blanca. Cordran - Farmacología Clínica Cordran es sobre todo eficaz debido a sus propiedades antiinflamatorias, antipruriginosos, y las acciones vasoconstrictoras. El mecanismo del efecto antiinflamatorio de los corticosteroides tópicos no se entiende completamente. Los corticosteroides con actividad anti-inflamatoria pueden estabilizar las membranas celulares y los lisosomas. También existe la sugerencia de que el efecto sobre las membranas de los lisosomas previene la liberación de enzimas proteolíticas y, por tanto, desempeña un papel en la reducción de la inflamación. Farmacocinética y mdash; El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de vendajes oclusivos. Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. La inflamación y / u otros procesos de enfermedades en la piel aumentan la absorción percutánea. Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos son manejados a través de vías farmacocinéticas similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Se metabolizan principalmente en el hígado y luego se excretan en los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. Indicaciones y uso de Cordran Cordran & registro; (Flurandrenolide, USP) está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de las dermatosis que responden a corticoesteroides. Contraindicaciones Los corticosteroides tópicos están contraindicados en pacientes con una historia de hipersensibilidad a alguno de los componentes de estas preparaciones. precauciones General y el mdash; La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los esteroides más potentes, su uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado, y la adición de vendajes oclusivos. Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado a una gran área de superficie o bajo un vendaje oclusivo deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de la supresión del eje HPA usando pruebas de cortisol y ACTH estimulación sin urinario. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo con la discontinuación de la droga. Con poca frecuencia, se pueden presentar signos y síntomas de la abstinencia de los esteroides, por lo que se requieren corticosteroides sistémicos suplementarios. Los pacientes pediátricos pueden absorber cantidades proporcionalmente mayores de corticosteroides tópicos y por lo tanto ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver Uso pediátrico en PRECAUCIONES). En caso de irritación, los corticosteroides tópicos deben ser descontinuados y una terapia adecuada. En la presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado se debe instituir. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, Cordran debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Información para el paciente y el mdash; Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento es para ser utilizado como lo indique el médico. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. El área de la piel tratada no debe ser vendada o de otra manera cubierto o envuelto con el fin de ser oclusivos a menos que el paciente se dirige a hacerlo por el médico. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales, especialmente bajo vendaje oclusivo. Los padres de los pacientes pediátricos deben ser advertidos de no usar pañales que aprieta o pantalones de plástico en un paciente que está siendo tratado en el área del pañal, porque estas prendas pueden constituir vendajes oclusivos. No utilice Cordran en la cara, las axilas, la ingle o las áreas menos que lo indique su médico. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, consulte a su médico. No utilice otros productos que contienen corticosteroides durante el uso de Cordran sin antes consultar a su médico. Las pruebas de laboratorio y mdash; Las siguientes pruebas pueden ser útiles en la evaluación del eje HPA represión: examen de cortisol prueba de estimulación con ACTH urinaria libre Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad y el mdash; estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico o el efecto sobre la fertilidad de los corticosteroides tópicos. Los estudios para determinar la mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos. Uso durante el embarazo y el mdash; Embarazo Categoría C & mdash; Los corticosteroides son generalmente teratogénico en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. Los más potentes corti-costeroids han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben ser utilizados ampliamente para pacientes embarazadas o en grandes cantidades o durante períodos prolongados de tiempo. Madres lactantes & mdash; No se sabe si la administración tópica de corticosteroides podría resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche materna en cantidades que sea improbable que tenga un efecto perjudicial sobre el niño. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se administran corticosteroides tópicos a una mujer lactante. Uso Pediátrico y mdash; los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión del eje HPA inducida por corticoides tópicos y el síndrome de Cushing que hacer madurar los pacientes debido a un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. Hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, síndrome de Cushing, y la hipertensión intracraneal se han reportado en pacientes pediátricos que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión adrenal en pacientes pediátricos incluyen retraso lineal crecimiento, aumento de peso retrasado, los bajos niveles de cortisol en plasma, y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. La administración de corticosteroides tópicos a pacientes pediátricos debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas locales se presentan con poca frecuencia con corticosteroides tópicos, pero pueden ocurrir más frecuentemente con el uso de vendajes oclusivos. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximada de aparición: La quema de erupciones Picazón irritación sequedad foliculitis hipertricosis acneformes Hipopigmentación dermatitis perioral dermatitis alérgica de contacto Lo siguiente puede ocurrir con mayor frecuencia con vendajes oclusivos: Maceración de la piel infección secundaria de la piel Estrías atrofia miliaria Reacciones adversas posteriores a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de flurandrenolida, USP. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Piel. estrías en la piel, hipersensibilidad, atrofia de la piel, dermatitis de contacto y decoloración de la piel. La sobredosis Por vía tópica los corticosteroides aplicados pueden ser absorbidos en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver Precauciones). Cordran Dosis y Administración Para lesiones húmedas, una pequeña cantidad de la crema debe frotarse suavemente en las áreas afectadas de 2 o 3 veces al día. Para las lesiones secas, escamosas, el ungüento se aplica como una película fina en las zonas afectadas 2 o 3 veces al día. El tratamiento debe interrumpirse cuando se consigue el control. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, la reevaluación del diagnóstico puede ser necesario. Cordran & registro; (Flurandrenolida, USP) no se debe utilizar con vendajes oclusivos menos que lo indique un médico. pañales de ajuste ajustados o pantalones de plástico pueden constituir vendajes oclusivos. ¿Cómo se suministra Cordran Cordran & registro; Cream se suministra en tubos de aluminio de la siguiente manera: Mantener bien cerrado. Proteger de la luz. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) con excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [Ver USP controla la temperatura ambiente.]. Fabricado por DPT Laboratories, San Antonio, TX 78215 para Aqua Pharmaceuticals, West Chester, PA 19380 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g Tubo - 0,05% 60 g Tubo NDC 16110-035-60 Cordran & registro; Sólo Flurandrenolide Cream, USP 0.05% Rx PARA USO EXTERNO - NO USAR EN LOS OJOS La dosis usual: Aplicar sobre la zona afectada 2 o 3 veces al día. Ver el prospecto. Cada gramo contiene: flurandrenolide 0,5 mg (0,05%), alcohol cetílico, ácido cítrico, aceite mineral, estearato de polioxil 40, propilenglicol, citrato de sodio, ácido esteárico y agua purificada. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) con excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [Ver la temperatura ambiente controlada USP]. Mantenga bien cerrado y protegido de la luz. IMPORTANTE: No utilice si el sello ha sido perforado o no es visible. PAC no es a prueba de niños. Aléjate de los niños. Ver Crimp la fecha de caducidad y el Lote No. Fabricado por DPT Laboratories, San Antonio, TX 78215 para Aqua Phamraceuticals, West Chester, PA 19380 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g tubo de cartón - 0,05% 60 g Tubo NDC 16110-035-60 Cordran & registro; Crema Flurandrenolide, USP 0,05% dosis usual: Aplicar sobre la zona afectada 2 o 3 veces al día. Sólo Rx PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 120 g Tubo - 0,05% 120 g Tubo NDC 16110-035-12 Cordran & registro; Crema Flurandrenolide, USP 0,05% Rx Sólo para uso externo solamente - no para usar en los ojos La dosis usual: Aplicar sobre la zona afectada 2 o 3 veces al día. Ver el prospecto. Cada gramo contiene: flurandrenolide 0,5 mg (0,05%), alcohol cetílico, ácido cítrico, aceite mineral, estearato de polioxil 40, propilenglicol, citrato de sodio, ácido esteárico y agua purificada. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) con excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [Ver la temperatura ambiente controlada USP]. Mantenga bien cerrado y protegido de la luz. IMPORTANTE: No utilice si el sello ha sido perforado o no es visible. PAC no es a prueba de niños. Aléjate de los niños. Ver Crimp la fecha de caducidad y el Lote No. Fabricado por DPT Laboratories, San Antonio, TX 78215 para Aqua Phamraceuticals, West Chester, PA 19380 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 120 g Tubo de cartón - 0,05% 120 g Tubo NDC 16110-035-12 Cordran & registro; Crema Flurandrenolide, USP 0,05% dosis usual: Aplicar sobre la zona afectada 2 o 3 veces al día. Sólo Rx PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g Tubo - 0,05% 60 g Tubo NDC 16110-026-60 Cordran & registro; Flurandrenolide Ungüento, USP 0,05% Rx Sólo para uso externo solamente - no para usar en los ojos La dosis usual: Aplicar sobre la zona afectada 2 o 3 veces al día. Ver el prospecto. Cada gramo contiene: flurandrenolide 0,5 mg (0,05%), cera blanca, alcohol cetílico, sesquioleato de sorbitán y vaselina blanca. Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) con excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [Ver la temperatura ambiente controlada USP]. Mantenga bien cerrado y protegido de la luz. IMPORTANTE: No utilice si el sello ha sido perforado o no es visible. PAC no es a prueba de niños. Aléjate de los niños. Ver Crimp la fecha de caducidad y el Lote No. Fabricado por DPT Laboratories, San Antonio, TX 78215 para Aqua Phamraceuticals, West Chester, PA 19380 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 g tubo de cartón - 0,05% 60 g Tubo NDC 16110-026-60 Cordran & registro; Flurandrenolide Ungüento, USP 0,05% dosis usual: Aplicar sobre la zona afectada 2 o 3 veces al día. Sólo Rx
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